企业信息

    深圳钱汇国际商务有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:内资企业
    成立时间:2017
  • 公司地址: 广东省 深圳市 南山区 南山街道 学府社区 南山
  • 姓名: 蔡小姐
  • 认证: 手机未认证 身份证已认证 微信已绑定

    供应分类

    哪些产品属于一类医疗器械,二类医疗器械在哪个部门备案?

  • 所属行业:商务服务 公司注册
  • 发布日期:2021-04-12
  • 阅读量:633
  • 价格:1.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:1.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳南山区南山街道学府社区  
  • 关键词:一类二类医疗器械备案

    哪些产品属于一类医疗器械,二类医疗器械在哪个部门备案?详细内容

    二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。
    注意事项:在递交书面申报材料前,应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
    一、资料要求
    以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
    1.第二类医疗器械经营备案表;
    2.营业执照和组织机构代码证复印件;
    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、*或者职称证明复印件;
    4.组织机构与部门设置说明;
    5.经营范围、经营方式说明;
    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
    7.经营设施、设备目录;
    8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
    9.经办人授权证明。


    不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
    类代码名称                产 品 名 称
    普通诊察器械                   体温计、血压计
    物理**设备                       磁疗器具
    医用卫生材料及敷料            医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩
    临床检验分析仪器            家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)


    http://ant0124.cn.b2b168.com
    欢迎来到深圳钱汇国际商务有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市南山区南山,联系人是蔡小姐。 主要经营深圳公司注册、年检、审计 公司并购、转让 商标注册。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:公司注册,公司并购,*等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。